肺炎球菌多糖疫苗多少钱一针（肺炎多糖结合疫苗多少钱）

《肺炎球菌多糖疫苗》由会员分享，可在线阅读，更多相关《肺炎球菌多糖疫苗（45页珍藏版）》请在人人文库网上搜索。

1、成都生物制品研究所成都生物制品研究所 肺炎球菌与肺炎球菌性疾病 1 肺炎球菌性疾病的流行病学 2 3 国产的肺炎疫苗-惠益康 4 23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎链球菌与肺炎球菌性疾病肺炎链球菌与肺炎球菌性疾病 肺炎球菌的电镜图肺炎球菌的电镜图 表面多糖荚膜表面多糖荚膜 多糖荚膜多糖荚膜 细胞壁细胞壁 细胞质膜细胞质膜 1 4 4 肺炎球菌的多糖荚膜肺炎球菌的多糖荚膜 肺炎球菌的血清型多样性肺炎球菌的血清型多样性 肺炎球菌的传播肺炎球菌的传播 鼻咽部：鼻咽部： 移殖部位移殖部位 气管气管 吸入 肺炎球菌肺炎球菌 疾病患者疾病患者 无症状携带者无症状携带者 气溶胶气溶胶 鼻腔鼻腔 扩散扩散 鼻咽部定

2、居鼻咽部定居 进入血液进入血液 菌血症菌血症 性肺炎性肺炎 心内膜炎、腹膜炎心内膜炎、腹膜炎 脓毒性关节炎脓毒性关节炎、 阑尾炎、阑尾炎、 输卵管炎、输卵管炎、 软组织感染软组织感染 局部侵润局部侵润 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 非菌血症性肺炎非菌血症性肺炎 穿越粘膜屏障穿越粘膜屏障 非侵非侵 袭性袭性 侵袭侵袭 性性 菌血症菌血症 脑膜炎脑膜炎 肺炎球菌性疾病的易感因素肺炎球菌性疾病的易感因素 肺炎链球菌在正常人群中广泛存在，在学校等集体单位，约60 的学生是携带者，在5-70的正常成人咽部可分离出肺炎 链球菌 肺炎球菌耐药 选择性压力 抗生素治疗 目前抗生素滥用现象突出 肺炎球菌在抗生素选

3、择压 力下必然产生耐药性 巴西巴西 31% 31% 墨西哥墨西哥 53%53% 美国美国 41%41% 南非南非 80%80% 沙特阿拉伯沙特阿拉伯 62% 62% 香港香港 80%80% 以色列以色列 54%54% 日本日本 64%64% 新加坡新加坡 53%53% 肯尼亚肯尼亚 49%49% 俄罗斯俄罗斯 7%7% 加拿大加拿大 14% 肺炎球菌性疾病的流行病学肺炎球菌性疾病的流行病学 肺炎球菌性疾病的发病率肺炎球菌性疾病的发病率 肺炎球菌性疾病的病死率肺炎球菌性疾病的病死率 肺炎链球菌肺炎链球菌 肺炎衣原体 呼吸道病毒 肺炎支原体 军团菌 流感嗜血杆菌 G- 肠杆菌 鹦鹉热衣原体

4、考斯克斯体 金葡菌 黏膜炎莫拉氏菌 其他 Woodhead M. Chest 1998;183S-187S 5 10152025 22.6%； 57例化脓性中耳炎中，肺炎链球菌占31.7% 1981-1985年，由我国中检所组织18个省、市共29个单位的协作 组，参加了WHO“引起严重感染的肺炎球菌荚膜型的监测”的国际协作 项目。在1982-1985年收集的由肺炎球菌引起的病例中: 肺炎 脑膜炎 中耳炎 例数 病例 % 死亡 % 病例 % 死亡 % 病例 % 67 13.9 11 16.4 169 35.1 27 16.0 246 51.0 在472例急性化脓性中耳炎患者中，婴幼儿肺炎球菌分

5、离阳性率为29.3%肺炎球菌多糖疫苗，治愈率仅77.1%，复发率为39.1%。 （其它细菌引起的中耳炎治愈率88.5%和复发率17% ） 50岁以上的老人肺炎球菌脑膜炎病死率为28.2%,儿童病死率为25.8%。 我国肺炎球菌性疾病情况我国肺炎球菌性疾病情况 脑膜炎 (其它其它) 卡他莫拉菌卡他莫拉菌 肺炎链球菌肺炎链球菌 菌血症 肺炎链球菌肺炎链球菌 (其它其它) 肺炎 中耳炎 B B组链球菌组链球菌 流感嗜血杆菌嗜血杆菌b 肺炎链球菌肺炎链球菌 脑膜炎双球菌脑膜炎双球菌 脑膜炎双球脑膜炎双球 菌菌 肺炎链球菌肺炎链球菌 不能定型不能定型 流感杆菌流感杆菌 32.4 64.3 73.0 134.8 148.

6、7 192.8 193.4 630.7 673.6 773.6 0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.0900.0 痢疾痢疾 颅内出血颅内出血 神经管畸形神经管畸形 溺水溺水 意外窒息意外窒息 腹泻腹泻 先天性心脏病先天性心脏病 出生窒息出生窒息 早产或低出生体重早产或低出生体重 肺炎肺炎 中国5岁以下儿童前十位病种死因死亡率比较 1 1 （1/10万） 肺炎球菌是重要的致病菌：肺炎球菌是重要的致病菌：5 5岁岁 以下住院儿童的肺炎中，以下住院儿童的肺炎中，44% 由肺炎球菌引起由肺炎球菌引起 2 王艳萍，缪蕾，钱幼琼等. 1996年至2000年全

7、国5岁以下儿童死亡监测主要结 果分析. 中华预防医学杂志 2005; 39 (4): 260-264 9个发达国家中1069个近期未接受抗生素治疗的儿童肺炎患者病原学调查 总数总数 672 (100)672 (100) 注注: 1069: 1069个患者样本个患者样本, , 培养阳性培养阳性653653例例 ( (阳性率阳性率61%).61%). (引自:Frank Shann, Clinical Infectious Diseases, 1995,21:S218-25) 肺炎链球菌儿童肺炎的首位病因肺炎链球菌儿童肺炎的首位病因 耐药菌株的增多，给治疗造成困难耐药菌株的增多，给治疗造成困难 花

8、费大量的人力、物力和金钱花费大量的人力、物力和金钱 肺炎球菌性疾病带来全球沉重负担，肺炎球菌性疾病带来全球沉重负担， 全球有全球有100100万人因肺炎球菌性肺炎万人因肺炎球菌性肺炎 死亡，中国肺炎球菌危害同样不容死亡，中国肺炎球菌危害同样不容 忽视忽视 2323价肺炎球菌多糖疫苗价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌疫苗研发历史肺炎球菌疫苗研发历史 1881年 首次分离得到肺炎球菌 1911年 开始研究肺炎球菌全菌体疫苗 1930年 证实了肺炎球菌荚膜多糖在人体中 具有免疫原性。 1940年代 相继制成了四价和六价的肺炎疫苗 1977年 美国第一个14价肺炎疫苗上市 1983年 23价疫苗面市替代了1

9、4价疫苗 应给所有老人和易受肺炎球菌感染应给所有老人和易受肺炎球菌感染 的高危人群接种肺炎球菌多糖疫苗的高危人群接种肺炎球菌多糖疫苗 WHO建议建议 1998年年WHO在哥本哈根的一次专门会议上建议：在哥本哈根的一次专门会议上建议： 菌种启开 两代固体培养 三代液体培养 杀菌去菌体 单价多糖粗制 单价多糖精制 单型精糖检定 23型单价多糖稀释合并为半成品 半成品检定（鉴别、无菌） 分装（0.5ml/瓶），成品 23价肺炎疫苗是用肺炎球菌培养提取1、2、3、 4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、 15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F

10、二 十三个型荚膜多糖，经纯化制成的23价肺炎菌多糖 疫苗。 为什么叫为什么叫23价？价？ 理化检查 鉴别试验 无菌试验 异常毒性试验 热原试验 防腐剂试验 肺炎疫苗的使用：接种对象肺炎疫苗的使用：接种对象 1.1.选择性接种选择性接种（2岁） 50岁以上的个体： 特别是65岁以上的老人 ； (2)患有慢性病者： 如心血管病，慢性肺部疾病（包括COPD）、慢性肝病 （包括肝硬化）酗酒、糖尿病或脑脊液漏的人； (3)免疫功能低下者： 包括HIV感染、白血病、慢性恶性疾病、肾功衰竭、肾 病综合征，器官或骨髓移植受者； (4)功能性或解剖性无脾症者： 包括镰状细胞性疾病、脾切除； 2.2.密集人群接种

11、密集人群接种（2岁） 接触密切的群体，如托幼机构、学校、养老院等场所， 可能暴发性肺炎球菌感染的地方的局部人群，应进行 预防接种； 某型或某些疫苗型别的肺炎球菌在人群中可能发生暴 发流行时，应对易感人群进行免疫； 具有发生流行性感冒可能并发肺炎高危者。 肺炎疫苗的使用：接种对象肺炎疫苗的使用：接种对象 上臂三角肌（或大腿中外侧） 皮下或肌肉注射0.5ml。 推荐肌肉注射推荐肌肉注射! ! 不得静脉或皮内注射！不得静脉或皮内注射！ 接种途径接种途径 肺炎疫苗的免疫效果肺炎疫苗的免疫效果 疫苗使用前请仔细阅读使用说明书。 注意事项及禁忌症注意事项及禁忌症 不良反应不良反应 的特点的特点 一、一、2

12、323价肺炎球菌多糖疫苗已有进口产品肺炎球菌多糖疫苗多糖疫苗和什么疫苗打，为什么还要自行开发？价肺炎球菌多糖疫苗已有进口产品，为什么还要自行开发？ 二、国产二、国产2323价肺炎球菌多糖疫苗的质量如何？有何特点？价肺炎球菌多糖疫苗的质量如何？有何特点？ 三、国产三、国产2323价肺炎球菌多糖疫苗能否真正替代进口同类疫苗？价肺炎球菌多糖疫苗能否真正替代进口同类疫苗？ 世界第三、国内独家世界第三、国内独家 免后1个月，338人中有292人（86.4%）增长2倍， 抗体平均增长倍数为4.03倍， 与国外同类疫苗相近，两 组无显著差异（P0.01）。 中检生（2002）176号“报23价肺炎 球菌多糖疫苗临床考核结果的函” 成都所成都所

13、23价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性。价肺炎球菌多糖疫苗有良好的免疫原性。 866人中仅5人（0.6%）有37.1-38.5的体温升高，2人 （0.23%）发生中弱反应的红肿，有267人（30.8%）有疼痛， 以上反应于72小时全部消失，与国外报道基本一致。全身 发热和局部疼痛反应经X2检验肺炎球菌多糖疫苗，实验组与阳性对照组无差异。 （P0.25）。 中检生（2002）176号“报23价肺炎 球菌多糖疫苗临床考核结果的函” 成都所成都所23价肺炎球菌多糖疫苗有良好的安全性。价肺炎球菌多糖疫苗有良好的安全性。 针对性强针对性强，生产使用的菌株为我国地 方医院分离，即我国地方流行菌株。可以 预防85%以上菌型

14、的侵袭性感染，包含90% 以上对抗生素耐药的菌性，对中国人和亚 洲人具有免疫针对性。 产品质量标准采用国际标准欧洲药典 我们的企业标准某些指标高于欧洲药典我们的企业标准某些指标高于欧洲药典 23价肺炎球菌多糖疫苗适用标准的比较表 3 技术含量高、 有重大关键技术 突破 免疫原性安全性 达到国际水平 性价比优势明显 6 联合接种 我所正在研制九价肺炎球菌结合疫苗，目前已取 得重大进展。 结合疫苗可用于2岁以下儿童免疫，且再接种 可产生回忆反应。 1 使用的菌株 是从我国分 离出的菌株， 对亚洲人群 免疫更有针 对性。 2 质量标准采用 欧洲药典 并某些指标优 于药典。 3 接种一针至 少保护五年 ，与国外同 类疫苗一致 。 4 疫苗的安全 性和免疫原 性完全达到 进口疫苗水 平。 惠益康惠益康 23价肺炎球菌多糖疫苗 惠益康 我们全家健 康的保证！ 人类的健康，我们的事业人类的健康，我们的事业